SERVICE バリデーション

倉庫内にセンサ―を設置し、空間温湿度分布を計測する温度マッピングを実施します。24時間365日継続的に計測が可能なため正しい条件下で保管されているか、確実に検証していきます。 倉庫内の環境、気温や季節要因など医薬品の適切な温度管理には様々な外的要因を鑑みる必要があります。センサーの個数や計測のタイミング等はお客様のご要望を最大限に考慮し、カスタマイズしていける柔軟性も持ち合わせています。　

バリデーションとは薬の品質を保つために、その妥当性を確認できる環境で製薬することです。その際には衛生環境はもとより、温度管理も重要な指標となっています。実際に、当社のシステムを導入した国内有数の某製薬工場では、温度マッピングを作成することでバリデーションの一助を担っています。